工艺研发与产能放大效率大幅提升,助力产品更快上市。
试生产与量产可共用一套设备,有效减少工艺研发阶段的物料消耗。
节省 时间、空间、成本
行业创新迭代加快,成本管控压力持续增大,口服固体制剂正越来越多地采用连续化生产工艺。相较于间歇式生产系统,连续化设备空间利用率更高。物料连续流转,无需为中间产品预留仓储区域,且仅通过调整设备运行时长,即可灵活变更生产批量。一般而言,整套设备布局越精简,生产过程管控就越便捷、精准。因此,菲特公司选用结构紧凑、运行高效的直接压片工艺。
FE CPS — 创新解决方案
菲特公司主要采用近红外光谱技术(NIR),依托过程分析技术(PAT)系统,对粉体与片剂品质开展实时检测。压片机内置的近红外传感器,可逐片检测药物有效成分含量,并依据检测数据优化生产流程。 近红外光谱检测速度快,十分适配高产能设备。当近红外传感器无法满足检测需求时,公司会启用拉曼光谱技术。该技术借助高能激光,可精准测定低浓度物料成分。
FE CPS — 创新解决方案
设备布局精简,生产周期短,产品换型高效。连续化生产从此更简便、经济且灵活。
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